Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинского кабинета». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Наиболее трудным этапом открытия частного кабинета ультразвуковой диагностики станет оформление необходимых разрешений. В связи с большой ответственностью, которую берут на себя такие учреждения, все контролирующие органы проверяют их с повышенным вниманием. Необходимо, чтобы у руководителя было медицинское образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет. Есть вариант открытия без такой квалификации — при условии приёма в штат специалиста, отвечающего названным требованиям.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
Один из этапов того, как открыть кабинет УЗИ — выбор местоположение. Важно сочетать два условия: соблюдения норм закона и удобство клиентов. Требования к помещению частного кабинета ультразвуковой диагностики фиксирует СанПиН 2.1.3.2630-10, нормы общие для всех медицинских организаций.
Рассмотрим требования СанПиН более простым языком, чем используется в официальных документах:
- Каждый УЗИ-аппарат размещается в отдельном помещении площадью от 14 кв.м, но желательно — 20 кв.м.
- Кабинет, где проводится обследование, обязательно имеет естественное и искусственное освещение, холодное и горячее водоснабжение.
- Подключение к источнику бесперебойного питания.
- Кабинет оснащается вытяжной вентиляцией.
- Рекомендуется установить кондиционер.
- Стены светлых оттенков, использовать керамическую плитку запрещено.
- Шум — не более 50 дБА.
- Кабинет стоит обеспечить звукопоглощающим покрытием, это обеспечит дополнительный комфорт посетителям.
- Для переодевания пациента требуется обустроить специальную зону не менее 7 кв.м., соединённую общим проходом с помещением диагностики.
- Норма площади зоны ожидания — от 10 кв.м.
- Нельзя открывать диагностический кабинет в подвале, цоколе, в жилом доме. Только нежилой фонд.
Чтобы точнее понять, что требуется от владельца учреждения ультразвуковой диагностики, изучите Положение о кабинете УЗИ-диагностики от 21 июля 1988 №581. Несмотря на то, что этот документ принят ещё в советское время, его нормы актуальны и сейчас.
Все специалисты, которые будут работать с аппаратом УЗИ, должны иметь медицинское образование. Желателен опыт работы (за исключением главного врача/владельца учреждения — для него обязателен 5-летний стаж работы по специальности). Дело в том, что ультразвуковая диагностика основывается исключительно на знаниях специалиста. Аппарат показывает «картинку», а врач должен её интерпретировать — сравнить с нормой, разглядеть патологии. В одном кабинета трудоустраиваются от 1 до 3 специалистов, в зависимости от графика работы.
Другой незаменимый сотрудник — медсестра. Вакансия медсестры в кабинете УЗИ предполагает среднее медицинское образование и опыт работы (желательно). В обязанности медсестры входит ассистировать врачу и выполнять его поручения. Обычно такие сотрудники занимаются подготовкой оборудования к работе, уходом за ним, а также заполнением некоторых документов. Полный перечень обязанностей зависит от специфики кабинета. Более подробную информацию будет содержать должностная инструкция медсестры.
В приёмной будет работать администратор. Этот сотрудник встречает посетителей, консультирует их по стоимости и порядку диагностики, записывает на приём, отвечает на телефонные звонки. Медицинское образование не требуется.
Условия труда и основные требования
Существует руководство с гигиеническими нормами, который утвержден СанПином:
- Уровень допустимого контактного ультразвука – 1-31,5 МГц, что допустимо для рук персонала;
- Уровень ультразвука. Предельно допустимый показатель – 40 часов и не более в неделю, кроме воскресенья и субботы. Ультразвук не должен негативно сказываться на самочувствии и здоровье медперсонала;
- Диагностическое оборудование должно строго соответствовать требованиям СанПин, что нужно подтверждать соответственным заключениям;
- Температур датчиков не должна превышать 40 °С;
- Мощность экспозиционной дозы мягкого рентген-излучения в каждой точке помещения на расстоянии 0,05 м от корпуса приборов и монитора — не более 1 мкЗв/ч.
Лицензирование медицинского кабинета состоит из ряда этапов:
- Получение экспертного заключения о состоянии кабинета.
- Получение заключения от органа санэпиднадзора о возможности осуществления медицинской деятельности.
- Процедура оформления лицензионного разрешения.
Чтобы получить лицензию на мед.кабинет, необходимо предоставить в лицензирующий орган следующие документы:
- учредительные документы (устав, выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
- документы о праве собственности на помещение или договор аренды;
- план БТИ;
- документы, подтверждающие постановку мед.организации на учет в органах статистического наблюдения;
- справки индивидуального предпринимателя о наличии средств для ведения медицинской деятельности;
- документы об образовании медперсонала, свидетельства об аккредитации (сертификат), документы о повышении квалификации;
- приказы руководителя клиники о назначении на должность руководящего состава, копии трудовых договоров с этими сотрудниками;
- регистрационные документы на медоборудование, накладные, сертификаты соответствия;
- приказ руководителя клиники о зачислении медицинского оборудования на баланс организации;
- контракты с сервисными организациями на обслуживание и ремонт медицинских приборов и аппаратов.
Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации
Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.
Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.
Лицензирование медицинского кабинета
Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.
Список документов, необходимых для лицензирования медицинского кабинета, включает в себя:
- Заявление в установленной законодательством форме
- Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
- Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
- Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
- Техническая документация на медицинское помещение.
- Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
- Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.
Список документов, которые необходимо подготовить
Чтобы пройти процедуру лицензирования понадобится следующий пакет документов:
- заявление о выдаче медицинской лицензии с предоставлением услуг массажа;
- пакет учредительных и регистрационных документов компании, где находится кабинет;
- свидетельства из ФНС и Росстата о постановке на налоговый и статический учет;
- документы на аренду помещения или подтверждение, что она находится в собственности у заявителя;
- документы о соответствии массажного кабинета всем требованиям СанПиНа;
- СЭЗ, написанное с учетом всех санитарно-эпидемиологических норм;
- перечень медицинского оборудования массажного кабинета;
- квитанция об оплате госпошлины.
Все перечисленные документы должны быть написаны в соответствии со всеми требованиями. Неправильное их оформление или неполный пакет может стать причиной отказа в получении лицензии. Также для соответствия с требованиями СанПиНа может потребоваться ремонт и отделка помещения. Ниже описана подробная инструкция как получить лицензию на массажный кабинет.
Нужна ли лицензия на массажные услуги?
По существующим правилам любое помещение в котором будут оказываться медицинские услуги должно быть оснащено по установленным стандартам. Для каждого типа медицинского кабинета или отделения существует нормативный документ, определяющий функционал необходимого оборудования и его перечень.
На нашем сайте вы можете заказать необходимые для прохождения лицензирования медицинское оборудование и товары. Все товары соответствуют требованиям, предявляемым к оснащению медицинских кабинетов. Вся медицинская мебель должна быть атравматичной, должна легко дезинфицироваться и обрабатываться, должна иметь высокие ножки для уборки под ней. Медицинское оборудование и мебель должны иметь все разрешительные документы министерства здравоохранения, а именно регистрационные удостоверения МР и сертификаты/декларации соответствия, определяющие статус изделия медицинского назначения.
Лицам, которые никогда не проводили подобных процедур, рекомендуется заручиться поддержкой посредников, в противном случае высока вероятность отказа. Он может быть аргументирован недостаточной документальной базой, несоответствием помещения определенным требованиям, нарушениями, связанными с неквалифицированным медицинским персоналом.
Справка! Единственный способ лицензировать кабинет в случае отказа – исправить обнаруженные недостатки.
Если они касаются документов, дополнительный сбор бумаг не должен занять много времени. Хуже, если не отвечает нормам помещение или персонал. В таком случае придется искать замену.
Таким образом, перед тем как получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо собрать пакет документов и пройти экспертизу СЭС. Также потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей. Если у руководителя предприятия нет опыта деятельности в данной сфере, рекомендуется обратиться к посреднику, который за дополнительную плату все сделает сам.
Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:
Автор: Колосков Дмитрий · 10.09.2019 2019-09-10
ООО «Трион» имеет большой опыт в поставах оборудования и расходных материалов для лицензирования медицинских кабинетов, клиник лечебного профиля, образовательных и дошкольных учреждений, водительских медкомисий и профосмотров.
Комплектация уборочного инвентаря для медицинских учреждений по СанПиН в 2023 году, хранение в подобающих условиях так же важно, как и сама уборка в медицинских учреждениях. Санитарные правила создаются и соблюдаются, чтобы предотвратить распространение вирусно-бактериальных инфекций. Персоналу медицинских клиник необходимо соблюдать гигиену, а для этого комплектуют не только нужный уборочный инвентарь, но и качественный, безопасный в соответствии с критериями объектов здравоохранения, типами, маркировкой и требованиями к его применению по СанПиН. Моют полы, выполняют влажную уборку с помощью:
- ведер;
- половой ветоши;
- уборочных тележек;
- стяжек-сгонов;
- веников;
- скребков;
- щеток;
- лопат для чистки двора и входных ступеней в больницу.
Правила организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории)
1 настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории), являющегося структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико- санитарную помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях (далее соответственно — стоматологическое отделение, кабинет, лаборатория, медицинская организация).
2. Для обеспечения функций стоматологического отделения в его структуре рекомендуется предусматривать следующие подразделения:
- кабинет стоматологии общей практики; кабинет терапевтической стоматологии; кабинет хирургической стоматологии; кабинет ортопедической стоматологии; стоматологическая (зуботехническая) лаборатория; ортодонтический кабинет; физиотерапевтический кабинет; рентгенологический кабинет.
- Входящие в структуру стоматологического отделения кабинеты, лаборатория могут создаваться как самостоятельные структурные подразделения медицинской организации.
3. Структура и штатная численность стоматологического отделения, кабинета, лаборатории устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается структурное подразделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
4. Заведующий стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается на должность и освобождается от нее руководителем медицинской организации.
На должность заведующего стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования) по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия», «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».
5 на должность врача-стоматолога стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия».
6 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».
7. Оснащение стоматологического отделения, кабинета, лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
8. Основными функциями стоматологического отделения, кабинета, лаборатории являются:
- оказание первичной медико-санитарной помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях;
- организация и проведение профилактических осмотров и санации рта взрослого населения, в том числе в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;
- диспансерное наблюдение за пациентами с патологией зубочелюстной системы;
- выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями, деформациями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с последующим их направлением в подразделение стоматологической поликлиники соответствующего профиля;
- при наличии медицинских показаний направление пациентов на лечение в стационарных условиях в отделение челюстно-лицевой хирургии медицинской организации, а также в специализированные медицинские организации;
- внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения стоматологических заболеваний;
- изготовление зубных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов;
- проведение санитарно-гигиенического обучения, в том числе с привлечением среднего медицинского персонала (гигиенист стоматологический);
- представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях
1 настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и организациях (далее — стоматологический кабинет).
2. Стоматологический кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации либо как структурное подразделение образовательной организации, организации, предприятия.
3. Медицинская помощь в стоматологических кабинетах оказывается врачами- стоматологами, врачами-стоматологами-терапевтами и гигиенистами стоматологическими стоматологического кабинета либо входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.
4. При отсутствии стоматологических кабинетов, указанных в пункте 2 настоящих Правил, медицинская помощь обучающимся в образовательных организациях, призывникам в призывных пунктах и сотрудникам предприятий и организаций при стоматологических заболеваниях оказывается в стоматологических поликлиниках или стоматологических отделениях (кабинетах) медицинских организаций.
5. Структура и штатная численность стоматологического кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
6 на должность заведующего стоматологическим кабинетом назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».
7 на должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая».
8 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».
9. Оснащение стоматологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
10. Основными функциями стоматологического кабинета являются:
- выявление заболеваний зубов, пародонта и слизистой оболочки рта, лечение их неосложненных форм и направление пациентов с осложненными формами указанных заболеваний к врачу-стоматологу, врачу-стоматологу-терапевту, врачу-стомато логу-хирургу, врачу-стоматологу-ортопед у, врачу-ортодонту в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
- выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с направлением их к врачу-стоматологу соответствующего стоматологического профиля в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
- проведение мероприятий по профилактике стоматологических заболеваний, осуществление гигиенического образования и обучения рациональной гигиене рта;
- методическое обеспечение рационального питания с целью профилактики стоматологических заболеваний;
- предоставление информации о деятельности стоматологического кабинета, данных о состоянии стоматологического здоровья обслуживаемого контингента и предложений по организации мероприятий, направленных на укрепление здоровья, руководству медицинской организации, в структуру которого он входит;
- внедрение в клиническую практику современных достижений в области оказания медицинской помощи и проведение анализа эффективности их применения.
- представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
Рекомендуемые штатные нормативы мобильного стоматологического кабинета
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-ортопед) | 1 на рабочую смену |
| 3 | Зубной врач | вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 |
| 5 | Зубной техник | 1 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда |
| 6 | Санитарка | 1 |
Как проводится оснащение медицинских кабинетов с помощью нашей компании?
После составления заявки сотрудники компании «Промресурс» определят направленность деятельности заказчика. Будет выявлена специфика работы медицинского кабинета, под который нужно собрать и предоставить оборудование. Правила и стандарты подготовки каждого кабинета описываются в Приказе Министерства здравоохранения. Подготовка требуемого оборудования согласуется с прописанными в документе нормами.
Наша компания работает на рынке медицинского оборудования уже много лет. За это время нам удалось оснастить сотни кабинетов различной направленности. Предлагаем мебель, технику и оборудование для:
- областных, районных и федеральных больниц;
- госпиталей МЧС и Минобороны РФ;
- санаториев и профилакториев;
- частных кабинетов и клиник;
- массажных и СПА-салонов, баней и саун.
Обратите внимание: В компании «Промресурс» можно заказать поставку как недорогих расходных материалов, так и сложной медицинской техники. Наши менеджеры предоставят разработку комплексных решений для ваших медицинских кабинетов.
О направлении на проведение УЗИ
В п. 8 Проекта Правил предусмотрено, что ультразвуковые диагностические исследования проводятся по направлению лечащего врача (либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача) с учетом права пациента на выбор медицинской организации.
Перечень сведений, которые должны содержаться в направлении для проведения ультразвукового диагностического исследования установлен в п. 11 и 12 Проекта Правил.
В п. 10 Проекта Правил уточнено, что для проведения ультразвуковых диагностических исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:
- При оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое диагностическое исследование, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);
- При оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения, содержащемся в медицинской карте стационарного больного (далее – лист назначений), о виде необходимого ультразвукового диагностического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет направление;
- При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении лечащий врач делает запись в листе назначений, содержащемся в медицинской карте пациента, о виде необходимого ультразвукового диагностического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет направление.
Стандарт оснащения кабинета врача акушера-гинеколога
Стандарт оснащения врача акушера-гинеколога (Приложение №3 Приказа МЗ РФ № 572н от 01.11.2012)
Кабинеты специализированных приемов (за исключением кабинета врача- гинеколога детского и подросткового возраста, кабинета функциональной диагностики и кабинета ультразвуковой диагностики)
| №П/п | НАИМЕНОВАНИЕ |
|---|