Порядок обмена и возврата изделий медицинского назначения

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Порядок обмена и возврата изделий медицинского назначения». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.


Закон «О защите прав потребителей» дает право продавцу отказать в возврате тонометра надлежащего качества товара. Однако в течение 14 дней покупатель может обратиться к продавцу и попросить замены такого товара. Замену можно попросить как на аналогичный, так и на любой другой товар с компенсацией его стоимости.

Возврат тонометра надлежащего качества

При этом осуществить возврат денежных средств в полном объеме в течение этих 14 дней можно произвести в 2-х случаях.

Вернуть можно, если

  • Если у продавца отсутствует товар для замены надлежащего качества
  • Если по вине продавца, он не способен произвести замену, а товар имеется в наличии на складе

Уцененным товаром считается тот, на который продавцом была установлена цена ниже первоначальной. При этом покупатель не обязан знать причин уценки. Скидки имеют тот же принцип действия со стороны продавца и являются аналогом уценок.

За продавцом сохраняется право устанавливать цену на товар и менять ее по своему усмотрению. Она может снизиться по коммерческим причинам, движущим магазином, либо при обнаружении какого-либо дефекта.

В случае, когда цена товара снижается из-за наличия у него изъянов, продавцу обязательно следует сообщить покупателю об имеющихся дефектах.

Тогда юридически сделка будет чистой, покупатель не сможет потребовать обмена или возврата, опираясь на изъяны, о которых его заранее оповестили. Однако если обнаружатся дефекты помимо оговоренных заранее, потребитель может воспользоваться своими правами.

При этом продавец обязан заменить товар или вернуть средства покупателю.

То, что товар продавался по скидке или уценке, не является аргументом для отказа. Но продавец имеет основания потребовать компенсацию за экспертизу, если выяснится, что дефект появился по вине покупателя, а не магазина или компании производителя.

Перед тем, как пытаться вернуть покупку:

  • Ознакомьтесь со своими гражданскими правами, равно как и правами потребителя. Многие магазины рассчитывают на слабую осведомленность своих клиентов;
  • Проверьте, не находится ли ваш товар в списке «невозвратных». Если да, то вернуть или заменить его вы сможете лишь при условии плохого качества. Это оговорено Законом.

Если продавец отказывается от экспертизы бракованного товара или результаты процедуры вам кажутся сомнительными, можете заказать свою экспертизу с привлечением третьих лиц. В случае вашей правоты продавец будет обязан возместить вам стоимость проведения экспертизы. Однако если обнаружилась ваша ошибка при решении вопроса со стороны магазина, вы должны будете оплатить экспертизу.

В конце февраля Роспотребнадзор дал ответ на главный вопрос, возникший с принятием нового Постановления Правительства от 31.12.2020 г. № 2463 — можно ли вернуть лекарственный препарат в аптеку?

Напомним, что в предыдущих Правилах продажи отдельных видов товаров, лекарственные средства были включены в перечень товаров, которые не подлежат обмену или возврату. В новом документе перечень был переименован в «список товаров, не подлежащих обмену». Таким образом и возник вопрос — обменять нельзя, а что с возвратом?

Роспотребнадзор пояснил, что «возврат» товара, согласно статье 25 закона от 07.02.1992 г. № 2300–1 «О защите прав потребителей», является его «обменом» на деньги, если аналогичного товара нет в наличии. А поскольку ЛС входят в перечень не подлежащих обмену товаров, то и никакой возврат сделать нельзя.

И в продолжение темы маркировки — новые штрафы за нарушение правил работы с ГИС МДЛП, принятые депутатами Госдумы в первом чтении. Документ предполагает добавить в КоАП две новые статьи — за ввод в оборот и оборот немаркированных ЛС, а также за непредоставление в систему обязательных сведений о маркированных товарах.

Наказанием за такие проступки будет штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тыс. рублей — для юрлиц.

Таким образом, в дополнение к уже существующей статье 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных», будет введена ответственность за намеренное непредоставление информации в систему маркировки, а также за оборот ЛС без маркировки.

Порядок обмена и возврата изделий медицинского назначения

Согласно п.1 ст. 38 «Медицинские изделия» ФЗ — №323 от 21 ноября 2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» следует, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Закон обязывает продавцов давать покупателям исчерпывающую и соответствующую действительности информацию о товаре. Но сделать это зачастую сложно: например, фактуру или запах нельзя передать по фотографии, разные настройки техники не всегда дают возможность объективно оценить цвет. Поэтому интернет-магазины должны давать возможность вернуть товары, и условия в данном случае даже более выгодные для покупателей, чем в обычных магазинах. Так, например, покупатель может не только отказаться от покупки в любой момент до того, как получит ее от курьера или в пункте выдачи, но и в течение недели вернуть даже товар из списка не подлежащих возврату. А если клиента не предупредили об условиях возврата, то сделать это можно в течение трех месяцев, так что, как видите, даже срок возврата товара тут немного другой по сравнению с обычным магазином.

Читайте также:  Лишение прав за пьянку в первый и второй раз

Как признать медицинское изделие имеющим ненадлежащее качество

Недостатками, согласно которым можно требовать обмена или возврата средств за купленное медицинское изделие, являются следующие критерии:

  • Отсутствие инструкции на русском языке или же несоответствие указанной в инструкции к соответствующему изделию информации его фактическому внешнему виду, цвету, техническим характеристикам или другим функциональным или эстетическим показателям.
  • Неправильная или отсутствующая на упаковке маркировка. Это касается как информации о производителе, так и непосредственно даты изготовления и номера партии в которой таковое изделие было произведено. Расхождение информации на упаковке и непосредственно товаре также может быть полноценной причиной для возврата средств или его замены.
  • Истекший срок годности. Некоторые медицинские изделия могут применяться лишь в ограниченное время. Купленная продукция с истекшим сроком годности подлежит обязательному возврату средств или замене от продавца.
  • Наличие признаков брака на самом изделии или его упаковке. Сколы, порезы, конструкционные недостатки, неполная комплектация. По этим причинам покупатель может требовать возврата средств или обмена покупки на новую. То же самое касается нечеткости полиграфии на инструкции и упаковке.

Ситуация 4. Покупатель приобрел исправный прибор, но неаккуратно с ним обращался или использовал не по назначению.

В таком случае продавец не обязан производить возврат медицинской техники в аптеку. Если же при проверке в аптеке подтвердилось, что устройство неисправно, то в случае возникновения спора о причинах неисправности, предложите покупателю передать товар на экспертизу. Однако п. 5 ст. 18 Закона «О защите прав потребителей» обязывает продавца провести экспертизу за свой счет. При приемке товара на экспертизу предлагаю составить акт. В нем советую предусмотреть обязанность покупателя возместить все расходы аптеки на экспертизу (включая транспортные и другие подобные) в случае, если недостатки товара возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает продавец (эта обязанность потребителя также предусмотрена ст. 18 Закона «О защите прав потребителей»). Если же экспертиза показала, что неисправность возникла не по вине покупателя, то аптека (по решению потребителя) должна товар принять, а деньги за него вернуть, или заменить товар на качественный.

Понятие изделий медицинского назначения и запрет на их возврат и обмен

К медицинским товарам, согласно российскому законодательству, относятся отнюдь не только лекарственные средства. Устанавливается порядок квалификации товаров в качестве медицинских изделий в частности в положениях ФЗ №323 от 21.11.2011. Так, к таковым изделиям относятся любые предметы, инструменты, аппараты, которые сами по себе или в комплексе друг с другом могут применяться для реабилитации, лечения и диагностики различных заболеваний, а также для их профилактики, замещения и изменения анатомических и физиологических функций организма, а также для проведения различных исследований и других медицинских процедур.

Таким образом, к медицинским изделиям можно отнести:

  • Тонометры, глюкометры и другие измерительные приборы;
  • Бинты, вату, иглы, скарификаторы, катетеры, перчатки, шприцы и прочие расходные материалы;
  • Протезы всех видов;
  • Бандажи, фиксирующие бинты, корсеты и прочие ортопедические изделия;
  • Детские товары, соски, молокоотсосы;
  • Гигиенические изделия, прокладки, тампоны, зубные щетки;
  • Трости, костыли, инвалидные коляски и другие вспомогательные предметы для передвижения;
  • Скальпели, щипцы и другие медицинские инструменты;
  • Больничное оборудование.

Документальное оформление

Процесс оформления возврата товара зависит от того, в какой срок покупатель пожелал его вернуть.

Если это произошло в день покупки, то покупателю выдается расходно-кассовый ордер, по которому он тут же может получить в кассе расчет. Кассир составляет акт о возврате денег по неиспользованным кассовым чекам в одном экземпляре. В нем в обязательном порядке указываются следующие сведения:

  1. реквизиты и наименование организации согласно регистрационным документам, а также ИНН;
  2. марка, модель, номер ККТ, где был выбит чек при покупке;
  3. номер акта, дата его составления;
  4. номер чека-основания, стоимость сделанной покупки;
  5. ФИО и должность лица, с чьего разрешения делается возврат.

Данный документ оформляется один раз в конце дня, а не после каждого возврата. В него могут быть внесены несколько чеков. Форма акта КМ-3 унифицирована Постановлением Госкомстата России №132 от 25.12.1998.

В акте проставляются подписи нескольких должностных лиц: главного бухгалтера, кассира, старшего кассира, руководителя. Также документ сопровождается чеком покупки, возврат которой оформляют, и заявлением на возврат товара от потребителя. В некоторых случаях прилагается объяснительная от фармацевта, совершившего некорректную продажу.

Можно ли вернуть в аптеку тонометр, если его показания неверны?

Но возможность такого возврата определяется законом, и если требования покупателя не соответствуют нормам законодательства, то никто не обменяет товар и тем более не вернет за него деньги, сколько бы этот покупатель ни спорил и ни доказывал свою правоту.
В соответствии с пунктом 26 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 04.10.2012) Покупатель вправе в течение 14 дней с момента передачи ему непродовольственного товара надлежащего качества, если более длительный срок не объявлен продавцом, обменять в месте покупки и иных местах, объявленных продавцом, купленный товар на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, произведя в случае разницы в цене необходимый перерасчет с продавцом.

Товар возвращен покупателем в день покупки. При возврате товара в день его продажи в двух экземплярах оформляется накладная на возврат товара. Первый экземпляр передается покупателю, второй — прикладывается к товарному отчету. Такой порядок предусмотрен п. 10.3. Методических рекомендаций по учету и оформлению операций приема, хранения и отпуска товаров в организациях торговли, приведенных в Письме Роскомторга от 10.07.1996 N 1-794/32-5.

В случае спора о причинах возникновения недостатков товара продавец (изготовитель), уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер обязаны провести экспертизу товара за свой счет. Экспертиза товара проводится в сроки, установленные статьями 20, 21 и 22 настоящего Закона для удовлетворения соответствующих требований потребителя.

Читайте также:  О социальной поддержке многодетных семей в Краснодарском крае

— номер и дату разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

п.26. Требование покупателя об обмене либо возврате товара подлежит удовлетворению, если товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, ярлыки, а также имеются доказательства приобретения товара у данного продавца, за исключением товаров, не подлежащих обмену или возврату по указанным в настоящем пункте основаниям в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

11. Технически сложные товары бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки (станки металлорежущие и деревообрабатывающие бытовые; электробытовые машины и приборы; бытовая радиоэлектронная аппаратура; бытовая вычислительная и множительная техника; фото- и киноаппаратура; телефонные аппараты и факсимильная аппаратура; электромузыкальные инструменты; игрушки электронные, бытовое газовое оборудование и устройства)

Право выбора подходящего способа возврата или обмена купленного товара остаётся за покупателем. Продавец обязан удовлетворить любой из вариантов запроса покупателя и не может настаивать на замене вместо возврата денег. Как признать медицинское изделие имеющим ненадлежащее качество Недостатками, согласно которым можно требовать обмена или возврата средств за купленное медицинское изделие, являются следующие критерии:

  • Отсутствие инструкции на русском языке или же несоответствие указанной в инструкции к соответствующему изделию информации его фактическому внешнему виду, цвету, техническим характеристикам или другим функциональным или эстетическим показателям.
  • Неправильная или отсутствующая на упаковке маркировка.
    Это касается как информации о производителе, так и непосредственно даты изготовления и номера партии в которой таковое изделие было произведено.

Внимание

Если у вас наблюдается предрасположенность к опущению внутренних органов или дряблые мышцы живота могут способствовать получению грыжи- ответ очевиден- послеродовой бандаж вам нужен! Послеродовой бандаж способствует сокращению как мышц брюшной стенки, так и кожи. Вы, конечно, можете отказаться от применения послеродового бандажа, но в этом случае процесс стягивания кожи будет происходить намного медленнее. После визита к врачу вы придете к выводу — купить послеродовой бандаж или нет.

Мебель обмену и возврату не подлежит N55, а также Постановлением Правительства РФ от 20.10.1998 г. № 1222, от 06.02.2002 г. № 81. Право на обмен товара надлежащего качества, предусмотренное статьей 25 Закона РФ «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 г. № 2300-1, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 на мебель не распространяется. Согласно «Правилам торговли» .

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55, телефонный аппарат, сотовый телефон, являясь бытовой радиоэлектронной аппаратурой, относится к технически сложным товарам бытового назначения и обмену не подлежит. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека разъясняет, что согласно п.

Покупатель вправе присутствовать при проверке качества.Сообщение от Максим Андреев Цитата: Добрый вечер. При ушибе бока, врач травматолог посоветовал купить бандаж. Я приобрёл его, но при первой же ночи в нём позвоночник разболелся ужас. Я понёс его обратно в аптеку, а, мне говорят что «такие вещи обратно не возвращаются.

Это действительно так, или лукавят провизоры? Да, все правильно Вам сказали. Дело в том, что согласно вот этого Перечня ПЕРЕЧЕНЬ НЕПРОДОВОЛЬСТВЕННЫХ ТОВАРОВ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА,НЕ ПОДЛЕЖАЩИХ ВОЗВРАТУ ИЛИ ОБМЕНУ НА АНАЛОГИЧНЫЙ ТОВАР ДРУГИХ РАЗМЕРА, ФОРМЫ, ГАБАРИТА, ФАСОНА,РАСЦВЕТКИ ИЛИ КОМПЛЕКТАЦИИ, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55 (в ред. Постановлений Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222,от 06.02.2002 N 81) 1.

Отсутствие у потребителя товарного чека или кассового чека либо иного подтверждающего оплату товара документа не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания. Перечень товаров, не подлежащих обмену по основаниям, указанным в настоящей статье, утверждается Правительством Российской Федерации.* 2.

В случае, если аналогичный товар отсутствует в продаже на день обращения потребителя к продавцу, потребитель вправе отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за указанный товар денежной суммы. Требование потребителя о возврате уплаченной за указанный товар денежной суммы подлежит удовлетворению в течение трех дней со дня возврата указанного товара. По соглашению потребителя с продавцом обмен товара может быть предусмотрен при поступлении аналогичного товара в продажу.

Законом РФ «О защите прав потребителей»;

  • в случае возникновения проблем с товаром, во-первых, убедитесь, что вы полностью ознакомились с инструкцией по эксплуатации товара. Обычно в конце инструкции есть раздел, описывающий типичные проблемы и пути их решения собственными силами;
  • в случае если в результате экспертизы товара установлено, что его недостатки возникли по вине Покупателя, закон предусматривает обязанность Покупателя возместить расходы, связанные с проведением экспертизы;
  • обратите внимание, что доставку не крупногабаритного (до 5 кг) товара до сервисного центра и обратно должен осуществить Покупатель;
  • возврат или обмен товаров ненадлежащего качества осуществляется бесплатно.

Предлагаем ознакомиться: Возврат обуви правила

Таким образом, к медицинским изделиям можно отнести:

  • Тонометры, глюкометры и другие измерительные приборы;
  • Бинты, вату, иглы, скарификаторы, катетеры, перчатки, шприцы и прочие расходные материалы;
  • Протезы всех видов;
  • Бандажи, фиксирующие бинты, корсеты и прочие ортопедические изделия;
  • Детские товары, соски, молокоотсосы;
  • Гигиенические изделия, прокладки, тампоны, зубные щетки;
  • Трости, костыли, инвалидные коляски и другие вспомогательные предметы для передвижения;
  • Скальпели, щипцы и другие медицинские инструменты;
  • Больничное оборудование.

При этом правила реализации любых медицинских изделий, а именно, – возможность их возврата и обмена рассматриваются положениями Постановления Правительства №55 от 19.01.98 года.

Но не всегда врач объясняет: зачем это делать, чем он помогает, как правильно его носить. Да и у будущих мам нет однозначного отношения к такому предмету белья для беременных как бандаж. Давайте разберем вопросы, которые могут возникнуть у Вас при дилемме: носить или не носить бандаж, какие бывают бандажи и когда необходимо его носить.

Читайте также:  Условия сохранения пособия при работе в период отпуска по уходу за ребенком

Возврату в аптеку не подлежит?

Вечно актуальный для аптеки вопрос — возврат медицинской техники и лекарств покупателем. Законодатель установил определенные правила возврата товара в зависимости от его качества. Эти правила применимы и к лекарственным средствам, и к медицинской технике. Рассмотрим условия возврата товара в некоторых типичных случаях.

В этом случае закон стоит на стороне аптеки аптеки и возврат денег за лекарство покупателю не положен.

Пунктом 1 статьи 25 Закона «О защите прав потребителей» покупателю предоставлено право обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого товар был приобретен, но не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации. Срок для такой замены установлен в 14 дней, не считая дня его покупки. Вместе с тем статья 25 Закона «О защите прав потребителей» предусматривает возможность ограничения такого права потребителя правовым актом Правительства РФ, утверждающим перечень товаров, не подлежащих обмену. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 в ред. от 27.01.2009 г. утвержден Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размеров, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации. В данный перечень включены лекарственные препараты, в том числе и трикотажные бельевые изделия. Поэтому товары для профилактики и лечения заболеваний, медицинские приборы и аппаратура, средства гигиены, лекарственные препараты надлежащего качества возврату или обмену не подлежат.

Обмен и возврат лекарств ненадлежащего качества

Иначе дело обстоит с продажей лекарственных средств ненадлежащего качества. Согласно Закону о защите прав потребителей, если вы приобрели продовольственные товары ненадлежащего качества, продавец обязан заменить их товарами надлежащего качества или возвратить уплаченные деньги. Но это если недостатки товара удалось выявить в пределах срока годности.

Срок годности — это срок, определенный нормативно-правовыми актами, нормативными документами, условиями договора, в течение которого в случае соблюдения соответствующих условий хранения и/или эксплуатации или потребления продукции ее качественные показатели и показатели безопасности должны отвечать требованиям нормативно-правовых актов, нормативных документов и условиям договора.

То есть, если вы приобрели лекарства ненадлежащего качества, у вас есть полное право требовать или заменить их лекарствами надлежащего качества, или вернуть вам деньги. Причем вы сами выбираете вариант, а продавец на основании закона только обязан действовать в соответствии с вашими требованиями как покупателя. За исключением разве что случая, когда у продавца нет соответствующих лекарств надлежащего качества, чтобы предоставить их вместо лекарств ненадлежащего качества.

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ОБНАРУЖЕН БРАК ИЗДЕЛИЙ

Вы вправе требовать проведения экспертизы для возврата компрессионного трикотажа, ортопедических изделий или обуви и полного возмещения стоимости товара, указанной в кассовом чеке или платежной квитанции, если обнаружили брак, допущенный производителем.

Для этого необходимо предоставить:

  • бланк заявления на возврат бракованного изделия, в котором описаны дефекты товара,
  • товар в фирменной упаковке. На ней не должно быть надписей, разрезов и иных следов повреждения.
  • документ, удостоверяющий личность,
  • платежные документы, подтверждающие покупку изделия – кассовый чек, накладную, почтовую или банковскую квитанцию.

Клиенты из Москвы и Московской области могут оформить заявку на возврат товаров в любом из ортопедических салонов Мир ортопедии.

Клиенты из регионов (при доставке заказов Почтой России или транспортными компаниями) обязаны, предоставить:

  • бланк заявления на возврат бракованного изделия, в котором описаны дефекты товара
  • товар в фирменной упаковке. На ней не должно быть надписей, разрезов и иных следов повреждения
  • заключение независимой экспертизы, подтверждающее наличие производственного брака изделия,
  • документы организации, проводившей экспертную оценку качества изделия, разрешающие ей работать в сфере товарной экспертизы,
  • ксерокопия документа, удостоверяющего личность,
  • ксерокопия платежного документа.

Товар и сопутствующие документы отправлять посылкой по адресу: 123154, г. Москва, пр. Маршала Жукова, 60. В случае подтверждения претензии, ваши затраты на экспертизу и пересылку товара до офиса компании будут возмещены.

Как рассчитать начальную цену контракта на медизделия

Рассчитать НМЦК нужно перед покупкой медизделия. Если объём закупки неизвестен, нужно рассчитать начальную цену единицы товара, начальную сумму цен единиц и определить максимальное значение цены контракта.

Следует использовать метод сопоставимых цен — на основании предложений поставщиков, а для отдельных видов медизделий — тарифный метод. Получить предложения можно через запросы поставщикам или через запрос о ценах в Единой информационной системе закупок (ЕИС). Если на товар распространяется требование о минимальной обязательной доле закупок российских товаров, то запросы цен нужно направлять производителям, указанным в государственной информационной системе Минпромторга.

Кроме того, для расчета цены необходимо использовать информацию из реестра контрактов, учитывать референтные цены на лекарства (если информация о них размещена в ЕИС). Подробные правила определения максимальной цены контракта на медизделия регламентированы Минздравом в приказе от 15 мая 2020 г. № 450н, на лекарственные препараты — в приказе от 19.12.2019 № 1064н.

Ответственность за нарушения при обращении медизделий

За любые нарушения в порядке обращения медицинских изделий, в том числе утилизации, предусмотрена административная ответственность по ст. 6.28 КоАП РФ. При первой же проверке выпишут штраф, если обнаружат в обращении медизделия, которые:

  • невозможно идентифицировать по маркировке;
  • не имеют документов, подтверждающих качество, эксплуатационную документацию, товарные накладные;
  • не соответствуют наименованию, заявленному в регистрационном свидетельстве;
  • не имеют информации на русском языке или данных о месте нахождения организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от покупателей;
  • используют без свидетельства о поверке на контрольно-измерительном оборудовании или документов, подтверждающих осуществление технического обслуживания;
  • пришли в негодность по причине истекшего срока годности.

Все вышеперечисленные изделия нужно сразу же утилизировать, если медицинская организация закупила их. В противном случае должностным лицам выпишут штраф от 5000 до 10 000 руб., а юридическим — от 30 000 до 50 000 руб. Компенсировать его за счет средств ОМС не получится.


Похожие записи:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *